据9月1日发布的消息,FDA已经批复UCB美国公司的Vimpat单药疗法可用化疗高血压。这仅仅该药可以单独给药可用部分功能性复发的成年高血压病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复可用高血压病人的辅助化疗。
美国监管机构这项一新引荐,仅仅部分复发的高血压病人可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而已经接受化疗的高血压病人,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB美国公司摆脱Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来因素的主要电子产品。Vimpat在2014年年初获得2.17亿欧元的收入。而适应症扩张之后,如果UCB可以在与现阶段化疗原理的竞争(例如lamotragine和topiramate)中完胜,又将获得越来越高的收入。
因为该病十分复杂,病人需要个功能性化化疗,因此,高血压病人的化疗选择多多益善。UCB总监医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们一直以提供越来越多高血压病人越来越多化疗选择为目标。现在由于Vimpat的批复,内科医生和高血压病人又有了越来越多化疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时引荐了Vimpat各种剂型单次超重血糖。
UCB已方案向欧陆呈交申请者,扩张其在该范围的现阶段适应症。为此,UCB正在进行一项研究者,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新诊断部分功能性复发高血压病人时的有效功能性和安全功能性。
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