FDA对怀孕期间使用丙戊铽类药物发出警告

旧金山食品药品管理局（FDA）对孕妇应常用发作口服以次戊高碘酸发布警告，指出以次戊高碘酸可导致新生儿智商增大。FDA表示，最近的研究结果说明了，在子宫中的接触过以次戊高碘酸的产品的六岁幼儿相比接触其它抗发作药的幼儿其智商相对较高。 含有以次戊高碘酸的口服被用来预防性发作，治疗发作以及与躁郁症相关的躁狂高烧。以次戊高碘酸以氟Depacon上市，双以次戊高碘酸以氟Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，以次酚以氟Depakene和Stzor上市。含有以次酚的药品其标签内容中的已加入了黑框警告，提示这类口服易致出生缺陷。 FDA打趣的产品政府机构副院长克拉克·卡茨真是：“以次酚类口服绝不能常用孕妇发作的预防性，因为我们现今已有更多的数据库说明了孕妇应常用这类口服对幼儿的风险要远远超过治疗的收益，”。这是FDA第二次对含有以次酚的口服发布警告。在2011年6月的一次新闻媒体同月上，FDA已发布过一项研究的中的期结果，说明了接触过以次酚的三岁幼儿其认知功能增大。

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编辑： fuchengyi