针刺内关穴（P6）预防开颅术后疼痛：随机、安慰剂相比较研究

原始数据分析故事情节：

开颅手拳法后病征拳法后急性咳嗽的难题从未被较低估了。人们错误地显然这些病征在拳法后最初不能经历任何咳嗽。都只的原始数据分析结果表格明多达80%的这些病征实际上可能会经历急性轻度至重度咳嗽。拳法后开颅后咳嗽对病征的回复险恶。咳嗽可造成拳法后并发症，除此以外情绪、情绪、头恨、动脉高压、脊髓高压和拳法后并发症。开颅手拳法后咳嗽经营管理是一个临床研究难题。主要单打独斗是解热外科手拳法可能会拔扰骨骼肌的系统动态和拳法后检查。许多原始数据分析表格明，患者在骨骼肌危重卫后生(NCC)两节咳嗽依靠不足。开颅手拳法后优化病征舒适度往往是麻烦的，因为运用做药品不会损害骨骼肌动态的临床研究检查。类药品造成的镇静和视网膜缩小可直接掩盖脊髓生理的征象，因此类药品的运用做是正因如此的。此外，开颅手拳法与拳法后情绪有关，这不会延迟口服药品的运用做。

目多年前提倡多骗定解热用做拳法后咳嗽。多骗定解热有两个多方面。（一）平衡阻碍胸口、类和非类镇 恨药的局部剂。（二）非药品外科手拳法除此以外扩张性、按 摩外科手拳法、经皮急电抑制骨骼肌外科手拳法和临床研究。临床研究是一种传统涵义的中都国医学技拳法，自2500年多年前发展起来以来，已被广泛用做非药品解热外科手拳法。在即使如此的十年中都，许多临床研究原始数据分析集中都在临床研究外科手拳法拳法后咳嗽。实有如， 一项的系统的综述表格明，临床研究可以减缓四肢手拳法后的急性拳法后咳嗽。另一项原始数据分析表格明，临床研究可能会有助减缓视网膜光凝外科手拳法在此期间的咳嗽。几项临床研究原始数据分析表格明，手脚可适当强化拳法后解热，减极少拳法中都需求和免疫抵消，增高涉及副效用的致死率。通过运用做伤口或急灯丝抑制特定的点，囚禁可能会阻止广泛传播咳嗽文档的骨骼肌无机化学催化。手脚能减少恨阈。也增高了咳嗽高强度。内关名曰（P6）是PONV公共五卫后生和拳法后咳嗽外科手拳法中都最常以、最深入原始数据分析的脏器之一。基于内经理论和多年前人原始数据分析的迹象, 我们并不需要P6脏器顺利排行外科手拳法。患者的思维检查不不会受到阻碍，因此临床研究是一种明智的外科手拳法。这项折衷、随机、单盲原始数据分析的借此是检查手脚P6脏器对开颅拳法后咳嗽的阻碍。我们骗设手脚P6脏器可以减极少病征拳法后的咳嗽。

材料和方法

2.1. 原始数据分析设计与监督。我们的原始数据分析协议于2013年在 Trails上发表格。我们遵循了Lv等人的方法。本原始数据分析随机测试者，折衷试验经南京大学华西诊所审议委员不会批准，并在中都国临床研究试验注册处注册(注册号：ChiCTRTRC13003026)。所有写作者都对原始数据和分析的准确性和相容性承担责任。

2.2. 原始数据分析人口数量。所有举实有来说在参予本原始数据分析在此之后都拒绝不感兴趣了书面知晓赞同同意。在这一多年前瞻性随机折衷试验中都，所有病实有均来自南京大学华西诊所骨骼肌外科。病征于2014年10月至 2017年9月参予原始数据分析。共五动员120名病征。换用SAS11.0统计 软件设计密钥。病征随机分为手脚第三组或骗手脚第三组。所有受试者都不明白他们被调配到哪个第三组，注意到拳法后咳嗽和其他结果的眼科医后生也不明白。

2.3. 确立常规。不符下列前提条件的病征除此以外：（1)原先不感兴趣骨骼肌外科手拳法，无需推开颅骨和硬脑膜；(2)年龄在18至 70岁中间；(3）美国师学不会(ASA)I或II的病状分类；（4)不感兴趣手脚；(5）无PONV或社会活动家族近代史；（6)手拳法多年前24不间断不运用做止吐和解热；(7）愿意参予；(8)不能临床研究专业知识；（9）签署了知晓仍须。

2.4. 无关常规。不符下列常规的举实有来说被无关在外：（1) 手拳法多年前24不间断咳嗽；(2)婴儿或哺乳期妇女儿童；(3)药品或酒类不道德者；(4)在即使如此7天不感兴趣化疗或放射外科手拳法者；(5)加装胸腔 起搏器；(6)性腺的月经期；(7)拒绝不感兴趣临床研究外科手拳法；(8）精神障碍；(9) 癫痫家族近代史，仍服用抗癫痫药；（10)手拳法多年前悔迷；(11)不能较长时间文化交流；(12)脑第三民间组织或脑拔手拳法；(13）脑灌 注压(CPP)少于50毫米汞柱或远大于150毫米汞柱；（14） 依靠经常性的乳癌(短时间血糖远大于12mmol/L)；（15)出 血障碍(血友病或非纤原果糖)；(16)不堪重负的的系统地传染病 (癌症或脓毒症）。

2.5. 休学常规。不符下列任何一项常规的举实有来说被重返原始数据分析：（1）丧后生；（2)手拳法后催眠2不间断以上；(3)燃管外科手术；(4)持续悔 迷；(5)认知障碍；(6）因患病渐增，必要性时来得排一步手拳法或转回ICU。重返的病征未来得换。

2.6. 和拳法后解热。所有病征均行燃管外科手术全麻。血糖，角速度，脉搏血氧测量，终末潮CO2 被实有行监测。换用第二集达唑仑0.05mg/kg，舒芬太尼0.3μg/kg，阿曲库乙基 0.15mg/kg，异丙酚2mg/kg诱导。当燃管外科手术和胃肠减压时，无论是胃管还是鼻胃管，维系在50%氧化亚氮和3%七氟醚。根据BIS和后一个人恶性肿瘤优化七氟醚浓度；如果时有发后生较低血糖，BIS较低，则增高七氟醚血糖。手拳法开始后，举实有来说间歇性地拒绝不感兴趣舒芬太尼0.2μg/kg和阿曲库乙基0.1mg/kg。在手拳法之多年前多年前30分钟，根据眼科医后生的建议，病征不感兴趣公共五卫后生性止吐药品外科手拳法：昂丹司琼适当成分8mg。手拳法后，病征在后卫后生两节(PACU)持续监测，并继续呼吸机支持。患者醒来后拔除燃管静脉。纪录诱导开始至取管间隔时间。然后不符常规的病征（低分常规≥4和特殊病征的血燃指标较长时间，由师判断）被送回疗养院。举实有来说回到骨骼肌外科疗养院后，眼科医后生决定是不是根据患者的咳嗽持续性拒绝不感兴趣咳嗽药品外科手拳法。病征必要性时拒绝不感兴趣10mg肌注，并纪录病征给药时拳法后咳嗽持续性。换用并不需要和致盲SAS11.0统计软件设计病征密钥顺利排行原始数据分析。被确立的举实有来说被盖子信封随机注册，并调配给临床研究第三组或骗临床研究第三组。患者调配由受过机构审议委

员不会新政策培训的临床研究文员监督。两个临床研究第三组的病征不明白他们被调配到哪个临床研究第三组。在原始数据分析在此期间，结果检查医务人员、原始数据搜集医务人员和统计医务人员也对该小第三组调配不知晓。

2.7. 默许保护措施。对于临床研究第三组，在用75%酒类拭子清扫表皮后，将无菌和都只钢制伤口（杭州佳健；0.2525毫米；中都国江苏制造者）慢速直线地插入P6脏器的表皮，双斜最深处为20毫米。在这一第三组中都，运用做侧边压力和向上提升转化捻针来达致德燃感受（咳嗽、麻木、膨胀或放射的感受，这被显然是适当的手脚）。伤口放置30分钟，每10分钟手动操作一次，以保持De-Qi感受。待外科手拳法期之多年前后，小心拔除所有伤口，并将穿刺部位用无菌拭子隔开，以免并发症。临床研究是由有5年以上专业知识的律师资格临床研究师顺利排行的。对于骗临床研究第三组，骗名曰是浅表格的，非名曰在每个手脚的爬行斜，离每个P6名曰15毫米，详实见图1. 用75%酒类拭子清扫表皮后，无菌和都只钢制伤口(杭州嘉建；0.2525毫米；中都国江苏制造者)慢速直线地插入表皮在骗脏器双斜至5毫米的最深处。手脚保持赞同30min，与手脚第三组相同，但无抑制或手法。在30min后，用同样的方法去除手脚第三组的伤口。临床研究是由有5年以上专业知识的律师资格临床研究师顺利排行的。

2.8. 保护措施。原始数据分析期除此以外拳法后72h。一个实质上的原始数据分析牙医，不参与患者的经营管理，纪录间隔时间，手拳法间隔时间，燃管外科手术间隔时间，患者人口数量统计，每个患者的拳法多年前原始数据。人口数量学和拳法多年前原始数据除此以外：年龄、性别、体重、临床研究专业知识和吸烟近代史。另一位不知晓的注意到者（牙医）纪录了拳法后原始数据，除此以外在休息时检查拳法后咳嗽低分。换用视觉模拟量表格(VAS)多年前瞻性搜集拳法后72h咳嗽低分)。患者被立即在0-10量表格上对他们的 咳嗽排 行评 分， 其中都“0” 毫无疑问一提的是格“ 不能 咳嗽 ”，“10”毫无疑问一提的是格“我经历过的最不堪重负的咳嗽”。这些原始数据是由牙医纪录的。牙医在立即急救外科手拳法时，纪录每位病征的急救解热（）运用做间隔时间和血糖，并将纪录交给注意到员顺利排行检查。纪录拳法后情绪头恨的致死率。检查在24、48和72不间断顺利排行。在原始数据分析过程中都纪录了停药原因和手脚涉及经常性暴力事件(AES)，除此以外并发症、皮下并发症、血肿、 晕倒、不堪重负咳嗽和局部感染。

2.9. 比对。由于以多年前不能关于临床研究公共五卫后生肩部开颅拳法后咳嗽的原始数据分析，我们糅合了运用做的值得注意原始数据分析的结果。在这项原始数据分析中都，平均VAS低分为3分第三组与折衷第三组相对。根据先多年前的原始数据分析结果和我们的试点原始数据分析，我们先于计手脚第三组和骗临床研究第三组手脚外科手拳法后的平均VAS低分为2分。用PASS15.0测量检验量，α0.05（双面)，β0.01(功率90%）。 求得检验量为每第三组31实有。 估计20%的病征可能会不会被盗意味着每第三组至极少运用做40名受试者。 为了注意到拳法后情绪头恨的时有发后生，我们将每第三组的检验量设置为60实有，以确保统计可行性。所有原始数据输入和比对均换用SPSS在南京大学华西诊所流行病学与卫后生分析方法系顺利排行，用Kolmogorov-Smirnov检查原始数据是不是较长时间。 以正态分布常量为均值(SD)，用两个检验t检查顺利排行分析。 非正态分布常量(即咳嗽和PONV)被阐述为中都倍数(四分倍数 范围(IQR)，并通过Mann-WhitneyU检查顺利排行相对。 <0.05的P值被显然较强分析方法涵义。

结果

3.1. 举实有来说和基线特征。总共五120名病征参予了这项原始数据分析。其中都三个（2.5%）两个在临床研究第三组和一个在骗临床研究第三组，在他们不符重返常规后被撤军。其中都二人持续悔迷，另一人认知障碍。对其余117实有病征（异性恋46实有，女性71实有）的原始数据顺利排行分析。两第三组病征的特点-不感兴趣临床研究或骗临床研究-和他们以多年前的家族近代史不能显着性区别 (P>0。05)(图2 )。

3.2. 手脚对P6脏器拳法后咳嗽的阻碍。两第三组病征拳法后0～24不间断咳嗽低分无分析方法涵义。然而，临床研究第三组的VAS咳嗽低分较最低骗临床研究第三组，这一区别在拳法后24～48h有分析方法涵义。两第三组在开颅48-72h后VAS咳嗽低分无分析方法涵义。两第三组在开颅后各期解热药品大修中都无分析方法涵义(P>0.05）。(见表格2 )。

3.3. 手脚对P6脏器拳法后情绪头恨的阻碍。手拳法后0～24不间断内手脚第三组头恨致死率较最低骗手脚第三组。两第三组病征开颅后24不间断头恨致死率区别有分析方法涵义(13.8%与28.8%，p=0.048)，虽然两第三组在开颅后48-72h头恨致死率无分析方法涵义(P>0.05). 两第三组拳法后0-24h、24-48h和48-72h情绪持续性无分析方法区别(P>0.05,见表格4).

3.4. 安全。两名病征（每第三组一名）在测试在此期间份文件了AES。这些患者有皮下并发症。所有AES均份文件为轻度，无一无需特殊医疗默许。两名病征显然从AES中都回复，不能重返试验。

讨论

即使如此人们一直显然，脊髓手拳法先于示的咳嗽是最小的，因此，这第三组病征的解热外科手拳法通常是不太造成重视的。现在从未明白，脊髓手拳法造成的咳嗽与其他手拳法造成的咳嗽值得注意于，外科手拳法这种咳嗽是可以不感兴趣的。运用做传统涵义上受限的解热外科手拳法，69%的开颅手拳法病征在拳法后第一天份文件了一些中都度至重度的咳嗽（咳嗽低分：4/10），

48%的病征在拳法后第二天的某些部份经历了这种持续性的咳嗽。恨可造成情绪头恨，渐增脑水肿。本原始数据分析中都开颅手拳法后咳嗽依靠的借此是减极少可造成小肠反应会和拔扰手拳法后病征思维的解热镇静药品的运用做。

本原始数据分析结果表格明，手脚P6脏器可以减极少开颅后的拳法后咳嗽，也可能会增高开颅后病征头恨的致死率。本原始数据分析辨认出，病征在手拳法后有中都度至重度咳嗽，在拳法后24不间断内咳嗽来得显着。骗临床研究第三组和手脚第三组在拳法后24-48h在此期间VAS低分慢慢增高。这一结果与先多年前的一项原始数据分析值得注意于，表格明拳法后咳嗽从24-48不间断开始下降。手脚第三组和骗针第三组拳法后咳嗽低分0-24h无区别。这一辨认出的一个可能会的断言是， 拳法中都芬太尼可能会有助缓解VAS，主要是在拳法后最初。两第三组病征拳法后24-48h的VAS咳嗽低分有值得注意性区别。 这一结果与马里原始数据分析的论据是赞同的，该原始数据分析表格明，有所不同间隔时间点的多次急电手脚激可在72h内增高胃肠拳法后病征的VAS疼 恨低分。 这是赞同与Chung等人的原始数据分析。 该第三组显示改组耳名曰压和TEAS可减

极少拳法后咳嗽、解热的运用做和涉及副效用。在肩部椎手拳法后与PCA联合运用做时，IAS备有了来得好的解热敏感度，可以被视为多骗定的第三组成部份解热。这一结果与An等人同样。卫后生署第三民间组织辨认出，在手拳法后的多年前6不间断，急电针第三组的VAS低分多于较最低折衷第三组，而在幕上开颅拳法病征的6-48不间断内无区别。我们骗设这种区别可能会归因于他们在多年前48不间断运用做的病征具体表现静脉解热(PCIA。在我们的原始数据分析中都，可能会是这样的，在那里不能拒绝不感兴趣PCIA。我们的结果是，临床研究可以减极少拳法后咳嗽的开颅24-48不间断，与杨等人的原始数据分析远比。卫后生署第三民间组织辨认出，TEAS第三组拳法后第1光影上开颅拳法后咳嗽低分显着较最低骗手拳法第三组。 然而，在拳法后第2天和第3天，TEAS第三组的VAS咳嗽低分较高他们的论据是，这一断言是未知的，可能会与TEAS的短期效用有关，以便TEAS的解热效用在手拳法后可以停止，而不无需来得排一步的抑制。 我们推论区别可能会与拳法后72不间断内运用做解热药品(他们也运用做PCIA)

和有所不同的抑制方法(他们运用做TEAS，我们运用做临床研究)有关。手脚的敏感度在手脚后持续一段间隔时间。后效来得值得注意，因为它们来得强，来得广泛，来得持久，并且可以获益。

两第三组病征在48-72h在此期间咳嗽低分无显着性区别。我们推论这可能会与手脚默许间隔时间有关。手脚默许从未48不间断了，手脚的后遗症可能会从未绝迹了。

是一种强于μ类受体激动剂，可囚禁5-羟色胺，抵消磺酸肾上腺素的便摄取。用做我院骨骼肌外科病征拳法后咳嗽的管控。可以备有适当的咳嗽缓解，而不能与类药品涉及的副效用或非甾体抑制剂对红血球的抵消效用。解热剂如扑热息恨和非甾体抑制剂在我们的机构中都较极少运用做围手拳法期外科手拳法拳法后咳嗽。

本原始数据分析表格明，手脚P6脏器不能减极少拳法后解热药品（）在拳法后0-72h的运用做，解热药品的应用率为8.6%，多于较最低欧美国家再加原始数据分析的结果。拳法后咳嗽的时有漏诊和解热药品运用做的副效用是解热药品应用率较低的主要原因。PONV是开颅拳法后值得注意于的传染病，出后生率超过79%。它可能会对手拳法结果产后生高度阻碍，通常被病征评出比拳法后咳嗽来得不堪重负。开颅手拳法后情绪头恨也不会造成急电解质紊乱，脊髓高压，延长休养间隔时间。我们的原始数据分析表格明，手脚P6脏器可以减极少拳法后咳嗽，以及增高开颅手拳法后病征头恨的致死率。以多年前的原始数据分析表格明，情绪和头恨也可能会时有发后生在拳法后24不间断内。这与我们的原始数据分析结果值得注意于，其中都拳法后头恨时有发后生在超过28.8%的病征和头恨时有发后生在24不间断内。头恨的致死率在24h后慢慢增高。本原始数据分析结果表格明，手脚可增高拳法后24h头恨的致死率。手拳法后24-72h手脚第三组与骗临床研究

第三组无显着性区别。这与我们先多年前的原始数据分析结果赞同，表格明P6手脚可以增高拳法后情绪和头恨的持续性。本原始数据分析还提示P6脏器急电抑制可增高开颅后情绪头恨的致死率。有人显然，在P6抑制公共五卫后生拳法后情绪和头恨的外科手拳法后，注意到到值得注意的敏感度。用做抑制的脏器和模式可能会不会值得注意阻碍手脚外科手拳法拳法后情绪头恨和拳法后咳嗽缓解的结果。在我们在此之后的原始数据分析中都，我们辨认出P6临床研究可以减极少拳法后情绪和拳法后咳嗽的持续性。P6脏器是PONV公共五卫后生和拳法后咳嗽外科手拳法中都最常以、最深入原始数据分析的脏器之一。根据内经理论和再加原始数据分析的迹象，我们并不需要P6脏器顺利排行外科手拳法。这是一个单盲，抗抑郁药折衷，随机试验。针点容易产后生强烈的得燃感受，被显然是备有来得好的的患者。手脚抑制病征在本原始数据分析中都是催眠的， 因此他们能够证实得燃感受。我们在折衷第三组的非名曰名曰洞处运用做浅层表皮穿透，使病征从针中都受到刺恨，但临床研究的

可能会被抵消。检查医务人员不明白患者属于哪一第三组。这使调查来得加可靠。然而，咳嗽持续性和情绪检查指标可能会远远大于病征的教育持续性水平和对咳嗽持续性的理解可能会不会阻碍原始数据分析结果。

我们的原始数据分析有一些局限性：病征对临床研究外科手拳法的先于想可能会不会阻碍他们对外科手拳法对他们 的咳嗽和情绪的阻碍的认为。在来得排一步的原始数据分析中都，我们确实顺利排行问卷调查，询问病征对临床研究外科手拳法的期望。两第三组中间的致盲不能通过立即举实有来说猜测他们在拔

先于之多年前时被调配到哪个第三组来检查。我们辨认出，有潜在的病征不愿意参予这项原始数据分析，因为 他们害怕临床研究外科手拳法造成的咳嗽。来得排一步的原始数据分析可能会不会运用做来得无恨的外科手拳法方法，如耳豆包埋外科手拳法或填塞手脚。这种手拳法类型的原始数据分析很极少，主要是在同一机构内顺利排行的。这使得与其他独立原始数据分析医务人员相对结果越来越麻烦。我们的结果将将会提倡其他该小第三组顺利排行值得注意的原始数据分析。

中都西合璧记事

手脚脏器解热在临床研究上被飞速发展，同时其在公共五卫后生情绪头恨多方面的效用，强化消化道动态回复等功效的得不到了证实。但手脚用做脑外科解热的原始数据分析还是相对极少。

脑外科的手拳法较强一定的特殊性。脑外科的病征拳法后处于悔迷或者嗜睡的状态非常值得注意于，外科眼科医后生常无需仔细注意到视网膜大小，病征反应会等判断手拳法顺利与否。而药品对病征的思维或者反应会都可能会或多或极少的有一定的阻碍。实有如类药品可能会引致病征视网膜针尖样缩小，对光反射也不会有阻碍；过度的解热也不会让病征对外界的抑制反应会减强于，从而引致难以判断思维催眠持续性；而类的药品应用也可能会引致病征情绪头恨加剧，从而造成经常性后果。因此，脑外科病征拳法后的解热难题是慎之又慎。

本原始数据分析中都用手脚内关名曰注意到脑外科病征拳法后的解热敏感度强化，整体而言其取得了不错的解热敏感度，同时不曾增加情绪头恨等经常性反应会，这一点是适当地病征拳法后入院的的，也是毫无疑问临床研究推广应用的。但是本原始数据分析中都只抑制了一个脏器，其敏感度是不是为最佳？还无需来得多的原始数据分析顺利排行来得排一步验证。以及留手脚激的间隔时间不定；来得换为无创的经皮急电抑制是不是能达致相当的敏感度，都无需来得多的深入原始数据分析。但本原始数据分析至极少为这多方面的原始数据分析备有了一个正向。

（翻译：杨春亮 记事：和林 后生）