EMA建议：受到限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品负责管理局（EMA）口服公共安全和也许性审核理事会同意，巩固对以次戊酸盐的运用于负责管理，限制育龄期男士运用于以次戊酸盐。

这是由于，受孕期以次戊酸盐渗透到会导致胎儿睾丸和发育不良问题。

理事会同意，除了对化疗无效或不施用，以次戊酸盐不运用于化疗重病有头痛或双相语言障碍的受孕或之际受孕男士。

对于那些以次戊酸盐是唯一化疗并不需要的男士来感叹，其所当完成有效的避孕措施。如果有经验丰富的护理工作人员擅长解决问题这种情况，可根据实际情况，在护理工作人员的教导和监督下完成胎儿匆忙。此外，这种情况同样也等同于于预防癫痫。

EMA还同意，临床护理工作人员在向这些人群开具以次戊酸盐处方时，其所得知有关口服的全部信息，必需重病者了解口服的潜在也许性，在争得重病者的得知同意后，均需完成系统会性化疗。

以上同意基于受孕期以次戊酸盐渗透到不稳定性的一项系统会审核，在这项系统会审核中会，EMA理事会不仅审核了涉及的重病者和父母亲，还审核了系统会性的专业人士和专科医生。

发育不良语言障碍

最近的数据分析说明，受孕期以次戊酸盐渗透到的学龄前成年人发育不良问题重病病也许性大幅提高30%-40%，包括：驾车和语言延迟、记忆语言障碍、发言和隐含艰难和智力素质低下。

此外，有数据推断，子宫内以次戊酸盐渗透到的成年人在幼时时，睾丸的也许性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中会的重病病也许性仅为2%-3%；并且，这些成年人重病多动症的也许性也较大。当前数据也说明，受孕期以次戊酸盐渗透到的成年人重病孤独症谱系语言障碍和孤独症的也许性为一般成年人的3倍和5倍。

理事会同意，其所当向欧洲共同体的卫生保健工作人员和接纳以次戊酸盐化疗的重病者提供有关这种口服的普及教育资料，以得知他们这种口服的系统会性也许性。临床护理工作人员也其所当定期审核正试图接纳化疗的青春期或计划书胎儿男士。

迄今，这些同意已经递交至人类言和认可服务器端和分散服务器端协调组，等待最终败诉。与此同时，对正试图服用以次戊酸盐、对化疗有任何疑问的男士，其所及时审核护理工作人员。

自已

在这一数据分析领域卓有建树的斯坦福大学该大学助手Kimford J. Meador感叹，如果定案这些同意，才会减少子宫内以次戊酸盐渗透到的成年人数目。鉴于以次戊酸盐渗透到的多种睾丸和胎儿发育不良问题也许性，以及大约一半的受孕不属于计划书受孕，以次戊酸盐对于大多数育龄期男士来感叹，是一个自已的并不需要。

“我们赞同这一同意，以次戊硫酸不其所该作为化疗育龄男士头痛的三线化疗方式。并且，男士在胎儿之后也只能被得知口服的潜在也许性。我们之前着力育龄期头痛男士接纳孕前审核的活动，同时也提供了一些天然资源，以必需她们了解到头痛口服的潜在也许性。”英国标榜组织Epilepsy Action的财务负责管理和候选人经理Stacey Rennard华尔街日报。

尽管其他的头痛口服也有效，但是对于已受孕或计划书胎儿的男士来感叹，最低副作用的以次戊硫酸仍是最佳并不需要。这也许是因为这些替代口服并无法支配头痛症状，症状过大，或是难以支配的头痛头痛也许性远高于以次戊硫酸带来的不良影响。

在这种情况，衡量利益后，重病者和护理工作人员不必要得出结论，以次戊硫酸对他们来感叹是最公共安全的并不需要。如果定案这些同意，其所当必需重病者了解到以次戊硫酸的潜在也许性，并与护理工作人员拟定最佳化疗方案。

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出版人： 李英飞